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QA Associate - (Night Shift)

ID da vaga JR - 181586 Localização Oxônia, Inglaterra, Reino Unido Categoria do cargo Quality Data de publicação 08/01/2025
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Descrição geral

É aqui que você faz a diferença na segurança de nossos pacientes. Como membro da equipe de Qualidade da Baxter, você desempenhará uma função essencial em nossa missão de salvar e prolongar vidas. A qualidade é importante em todo o ciclo de vida do produto e trabalha de forma colaborativa com todas as áreas da organização. Como a Qualidade afeta tudo o que a Baxter faz, uma função na Qualidade oferece muitas oportunidades de crescimento, aprendizado e uma carreira de sucesso que afeta a vida das pessoas todos os dias.

  • Suporte aos pais

  • Educação continuada/ Desenvolvimento profissional

  • Benefícios de saúde e bem-estar dos funcionários

  • Férias remuneradas

  • 2 dias por ano para trabalho voluntário

Perfil de sucesso

O que torna um membro da equipe de qualidade da Baxter bem-sucedido? Confira algumas das principais características que estamos procurando e veja se o seu perfil se encaixa.

  • Orientado para os detalhes
  • Aprendiz contínuo
  • Corajoso
  • Colaborativo
  • Pensador crítico
  • Influente

QA Associate - (Night Shift)

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This is where you save and sustain lives

At Baxter, we are deeply connected by our mission. No matter your role at Baxter, your work makes a positive impact on people around the world. You'll feel a sense of purpose throughout the organization, as we know our work improves outcomes for millions of patients.

Baxter's products and therapies are found in almost every hospital worldwide, in clinics and in the home. For over 85 years, we have pioneered significant medical innovations that transform healthcare.

Together, we create a place where we are happy, successful and inspire each other. This is where you can do your best work.

Join us at the intersection of saving and sustaining lives—where your purpose accelerates our mission.

Summary:

The Quality Assurance Associate will  be responsible to support in the continuous compliance of Compounding Unit to cGMP and “Specials” manufacturing requirements, local procedural requirements and Baxter Corporate policies and assisting quality operation through the release of compounded product

They will ensure timely communication of significant GMP and product quality issues to QA Management, proactively identify and support implementation of continuous improvement opportunities in QA and Operations and investigate and report on Quality issues.

This role will work Sunday - Thursday between the hours of 6pm and 2pm.

Essential Duties and Responsibilities:

  •  Assist in the release of manufactured products according to defined procedures
  • Perform ‘in-process’ checks, report and record any errors (e.g. CPI/NCR) according to defined procedures including:
    • Green Light to Release:
      • Facility status checks
      • Equipment and validated state checks
      • Physical product checks
      • Manufacturing and documentation checks
      • Check of any outstanding Quality issues with the batch or facility.
    • Supervisor checks throughout the compounding process (picking to release)
  • Escalate and resolve any observed product quality issues in a timely manner, ensuring GMP is adhered to at all times.
  • Ensure product complaints and service complaints are adequately investigated and appropriate corrective and/or preventative actions are implemented

Ensure that a schedule of environmental monitoring is in place that complies withGMP and that any out of limits or alerts are investigated and actions taken to correct and EM trend analysis

  • Ensure facility and process compliance through Real Time Risk Assessments and GEMBA walks, identifying actions and facilitating implementation.
  • Proactively identify and support implementation of continuous improvement opportunities in QA and Operations.
  • Comply with EHS/GMP/GDP/Company and Corporate policies and external regulatory requirements.
  • Review and approve planned and unplanned controlled system work orders (CSW) & Maximo.
  • Raise and Investigate non-conformance reports (NCRs), define, execute and track appropriate CA/PA actions
  • Support reviews of  production processes (to meet regulatory and customer requirements) from a quality prespective
  • Support the  qualification, maintenance and calibration activities from quality prespective as needed
  • Identify and escalated supplier issues supporting their investigation as per SCARs (Supplier Corrective Action Requests) or B2B (Baxter to Baxter complaints) process.

Education and Qualifications

Eligibility required: Resident and eligible to work in the UK or Ireland on a full-time basis. 

Education:

  • English minimum equivalent to RQF Grade 2, EQF Grade 3 or SCQF Grade 5  
  • Degree or BTEC (or equivalent) in Pharmaceutical or Science related subject 

Experience and Attributes:

Required; 

  • 2 Years experience in a GMP Environment
  • Field of expertise preferred: Quality Assurance Production, Validation, Microbiology
  • Aseptic Manufacture of medicinal products is preferred but not required

Preferred:

  • Strong working knowledge of Microsoft Office programmes including Excel
  • Experience of TrackWise8 and TrackWise9

What are some of the benefits of working at Baxter?

  • Competitive total compensation package
  • Professional development opportunities
  • High importance placed on work life balance
  • Commitment to growing and developing an inclusive and diverse workforce

#LI-MT1

#IND-UKOPS

#IND-UKCOM

#LI-BAXGEN

Equal Employment Opportunity

Baxter is an equal opportunity employer. Baxter evaluates qualified applicants without regard to race, color, religion, gender, national origin, age, sexual orientation, gender identity or expression, protected veteran status, disability/handicap status or any other legally protected characteristic.

Reasonable Accommodations

Baxter is committed to working with and providing reasonable accommodations to individuals with disabilities globally. If, because of a medical condition or disability, you need a reasonable accommodation for any part of the application or interview process, please click on the link here and let us know the nature of your request along with your contact information.

Recruitment Fraud Notice

Baxter has discovered incidents of employment scams, where fraudulent parties pose as Baxter employees, recruiters, or other agents, and engage with online job seekers in an attempt to steal personal and/or financial information. To learn how you can protect yourself, review our Recruitment Fraud Notice.

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Endereço

Explorar esta localização Baxter Thames Valley Unit Taurus Building Unit 2, Peterley Road Horsepath Industrial Estate, Cowley
Oxford
Oxfordshire
OX42TZ
United Kingdom
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Nossa empresa é enriquecida por uma população diversificada de indivíduos em mais de 100 países que trabalham para solucionar, inovar, fabricar e promover melhores soluções de saúde para pacientes em todo o mundo.

Conheça Christelle, gerente sênior de qualidade em Malta

“Eu era formada em engenharia com MBA e estava mais inclinada a trabalhar com pessoas do que com máquinas. Quando encontrei a oportunidade de trabalhar com a Baxter como engenheira de qualidade, foi a combinação perfeita: um ambiente de produção e uma função que exigia que eu colaborasse com várias equipes diariamente. A missão da Baxter de salvar e prolongar vidas me dá todo o propósito e a satisfação de que preciso.”

Conheça Lorena, Associada Sênior de Garantia de Qualidade em Londres, Reino Unido

“Sou farmacêutica registrada no Reino Unido, com experiência em produtos farmacêuticos e liberação de produtos finais. Sou muito dedicada ao meu trabalho e precisa nos detalhes para garantir que a avaliação correta seja fornecida aos nossos clientes para garantir a segurança do paciente.”

Conheça Gary, Gerente de Pesquisa de Qualidade, Singapura

“Sempre gostei de trabalhar na Baxter e a considero um ótimo lugar para trabalhar! A gestão realmente se preocupa com você e investe tempo e recursos para apoiar suas aspirações e metas de carreira. Meu cargo atual me dá a oportunidade de trabalhar com pessoas e equipes culturalmente diversas, reunindo diferentes talentos, aprendendo uns com os outros e trabalhando em prol de uma meta e missão comuns.”

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