Sr Analyst, QA Assurance

This is where you save and sustain lives

At Baxter, we are deeply connected by our mission. No matter your role at Baxter, your work makes a positive impact on people around the world. You'll feel a sense of purpose throughout the organization, as we know our work improves outcomes for millions of patients.

Baxter's products and therapies are found in almost every hospital worldwide, in clinics and in the home. For over 85 years, we have pioneered significant medical innovations that transform healthcare.

Together, we create a place where we are happy, successful and inspire each other. This is where you can do your best work.

Join us at the intersection of saving and sustaining lives—where your purpose accelerates our mission.

Principais Responsabilidades:

- Acompanhar as operações de manufatura, garantindo o cumprimento dos procedimentos operacionais e requisitos de qualidade;

- Dar suporte a operação, sanando dúvidas e orientando sobre as melhores práticas a serem seguidas para garantir a qualidade dos produtos e processos;

- Conferir os documentos que envolvem a produção do lote (documentação física e/ou eletrônica de processo, sistema de controle em processo, registros de esterilização, log books das áreas, dentro outros) para liberação de lotes;

- Ser responsável pelo controle estatístico de processos (CEP), revisando os resultados periodicamente e executando os cálculos de limite, quando aplicável, usando ferramentas estatísticas (ex: minitab);

- Participar das investigações de não conformidades das áreas de manufatura assegurando o emprego de ferramentas de resolução de problemas, correta documentação e suporte no estabelecimento do plano de ação condizente com a causa raiz definida;

- Análise crítica da prática versus procedimentos/políticas e legislações aplicáveis;

- Realizar gap analysis de alterações/emissões de novas legislações ou políticas corporativas e executar as ações resultantes dessa avaliação;

- Desenvolver indicadores de performance para a área de qualidade para operações e endereçar ações para resolução dos principais problemas;

- Realizar avaliação de impacto em controles de mudança relacionados aos processos de manufatura;

- Dar treinamentos ao time operacional, encarregados e analistas referente aos processos de qualidade com interface na produção, tais como bloqueio e identificação de material/produto sob investigação, processo de retrabalho, preenchimento de documentação técnica seguindo as normas de Boas Práticas de Documentação, execução de controles em processo e tratativas para falhas, planos de amostragem e critérios de aceitação, dentre outros;

- Participar do comitê de liberação de lotes, assegurando a correta segregação e identificação do material/produto quando houver investigação e acompanhando até a conclusão dos processos;

- Realizar auditorias permanentes nas áreas produtivas, verificando o cumprimento dos procedimentos e normas, estabelecer plano de ação junto as áreas e acompanhar a conclusão deles;

- Participar de projetos de manufatura e qualidade, avaliando os impactos nas legislações e políticas corporativas, assim como nos procedimentos locais, e atuar na execução das ações de responsabilidade da área de qualidade.

Habilidades Requeridas:
•   Inglês Intermediário

•   Formação Superior completa em Farmácia

•   Vasta experiência na área e atividades

Habilidades Desejáveis: 
•    Espanhol Básico

Local de trabalho: São Paulo/Zona Sul - Interlagos

Horário de trabalho -  Terceiro Turno (22h - 06h) - Escala 5x2 (folgas aos Domingos e Segundas-feiras)

Equal Employment Opportunity

Baxter is an equal opportunity employer. Baxter evaluates qualified applicants without regard to race, color, religion, gender, national origin, age, sexual orientation, gender identity or expression, protected veteran status, disability/handicap status or any other legally protected characteristic.

Reasonable Accommodations

Baxter is committed to working with and providing reasonable accommodations to individuals with disabilities globally. If, because of a medical condition or disability, you need a reasonable accommodation for any part of the application or interview process, please click on the link here and let us know the nature of your request along with your contact information.

Recruitment Fraud Notice

Baxter has discovered incidents of employment scams, where fraudulent parties pose as Baxter employees, recruiters, or other agents, and engage with online job seekers in an attempt to steal personal and/or financial information. To learn how you can protect yourself, review our Recruitment Fraud Notice.